5 चाचण्या स्व-चाचणी कोविड -19 नाकातील प्रतिजन घरगुती वापर
*वर्णन
| तपशील | 1T/किट, 5T/किट, 25T/किट |
| देयक अटी | T/T |
| MOQ | 500 किट्स |
| आघाडी वेळ | 7 दिवस |
| पुरवठा क्षमता | 800000 किट / महिना |
| शेल्फ लाइफ | 2 वर्ष |
| शेल्फ लाइफ | 2～30℃ |
| गुणवत्ता प्रमाणन | ISO 13485/CE |
*उत्पादनाचे वर्णन
1.नमुने संकलन आणि तयारी
नासोफरीन्जियल स्वॅब नमुना संग्रह
नासोफरीन्जियल स्वॅब
1.रुग्णाच्या डोक्याला नैसर्गिकरित्या आराम द्या.
2. नाकपुडीच्या भिंतीच्या विरुद्ध नाकपुडीमध्ये हळूवारपणे स्वॅब फिरवा
रुग्णाला अनुनासिक टाळू.
3. पुसताना ते हळू हळू फिरवा.
4. त्याच स्वॅबने दुसरी नाकपुडी पुसून टाका
पद्धत;
ऑरोफरींजियल स्वॅब नमुना संग्रह
ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब
1. रुग्णाचे डोके मागे किंचित झुकवावे, तोंड उघडे ठेवावे आणि "आह" आवाज द्यावा.
2. फॅरेंजियल टॉन्सिलच्या दोन्ही बाजूंना उघड करणे.
3. घशाच्या दोन्ही बाजूंच्या टॉन्सिल्स हळुवारपणे पुसण्यासाठी हाताने पुसून टाका
किमान 3 वेळा रुग्णाच्या बाजू.
4. त्यांना कमीत कमी 3 वेळा पोस्टरीअर फॅरेंजियल भिंतीवर पुसून टाका.
स्वॅब खाली ठेवू नका. ट्यूबमध्ये स्वॅब ठेवा.
★ नमुने गोळा केल्यानंतर शक्य तितक्या लवकर (अर्ध्या तासाच्या आत) वापरावेत.
नमुने निष्क्रिय केले जाऊ नयेत.
★ फक्त पूर्णपणे सीलबंद पॅकेजिंगमधील अखंड आणि खराब झालेले चाचणी काडतुसे वापरा.मुद्रित कालबाह्य तारखेच्या पुढे किट वापरू नका.काडतूस पाऊच 2ºC आणि 30ºC दरम्यान साठवले आहेत याची खात्री करा.
★ चाचणी काडतूस फॉइल पाऊचमधून काढल्यानंतर 1 तासाच्या आत वापरावे.बफर उपाय
वापर केल्यानंतर लगेच पुन्हा-कॅप केले पाहिजे.
*उत्पादनाचे वर्णन
2.नॅसोफॅरिंजियल स्वॅब किंवा ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब स्पेसीमन एक्सट्रॅक्शन
*उत्पादनाचे वर्णन
3.परिणाम व्याख्या
सकारात्मक परिणाम
दोन्ही परीक्षेत रंगीत पट्ट्या दिसतात
रेखा (T) आणि नियंत्रण रेषा (C).ते
साठी सकारात्मक परिणाम दर्शवतो
नमुन्यातील 2019-nCoV प्रतिजन.
नकारात्मक परिणाम
नियंत्रण रेषेवर रंगीत बँड दिसते (C)
फक्तहे एकाग्रता दर्शवते
2019-nCoV प्रतिजन शून्य आहे किंवा
चाचणीच्या शोध मर्यादेपेक्षा कमी.
अवैध
चाचणी केल्यानंतर नियंत्रण रेषेवर कोणताही दृश्यमान रंगीत बँड दिसत नाही.द
दिशानिर्देशांचे योग्यरितीने पालन केले गेले नाही किंवा चाचणी खराब झाली असावी.
नमुना पुन्हा तपासण्याची शिफारस केली जाते.
*उत्पादनाचे वर्णन
क्लिनिकल कामगिरी
या अभ्यासात एकूण 617 अनुनासिक स्वॅब नमुने नोंदवले गेले आणि डेटा खालीलप्रमाणे आहे.
| मूल्यांकन प्रणाली कादंबरी SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट | संदर्भ प्रणाली (क्लिनिकल डायग्नोस्टिक परिणाम) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | एकूण | |
| सकारात्मक | १६४ | 3 | १६७ |
| नकारात्मक | 12 | ४३८ | ४५० |
| एकूण | १७६ | ४४१ | ६१७ |
*उत्पादनाचे वर्णन
उत्पादनाची माहिती
| बॉक्स(25 किट) | बॉक्स(5 किट) | |||
| उत्पादन | 2019-nCoV अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (कोलॉइडल गोल्ड) | 2019-nCoV अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (लाळ) (कोलाइडल गोल्ड) | 2019-nCoV अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (कोलॉइडल गोल्ड) | 2019-nCoV अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (लाळ) (कोलाइडल गोल्ड) |
| आकार (सिंगल बॉक्स) | 20*13*8 सेमी | 20*13*8 सेमी | 20*6.3*4.8सेमी | 20*6.3*4.8सेमी |
| खंड (सिंगल बॉक्स) | 2.214dm³ | 2.214dm³ | 0.547dm³ | 0.547dm³ |
| वजन (सिंगल बॉक्स) | सुमारे 285 ग्रॅम | सुमारे 322 ग्रॅम | सुमारे 80 ग्रॅम | सुमारे 80 ग्रॅम |
| FCL | 20 बॉक्स (25किट्स/बॉक्स,500किट) | 20 बॉक्स (25किट्स/बॉक्स,500किट) | 80 बॉक्स (5 किट्स/बॉक्स,४०० किट) | 80 बॉक्स (5 किट्स/बॉक्स,४०० किट) |
| आकार (संपूर्ण कंटेनर लोड, FCL) | 43*28.5*42 सेमी | 43*28.5*42 सेमी | ४१.५*३९.५*३३सेमी | ४१.५*३९.५*३३सेमी |
| खंड (FCL) | 0.0515m³ | 0.0515m³ | 0.0541m³ | 0.0541m³ |
| वजन (FCL) | सुमारे 6.8 किलो | सुमारे 7.24 किलो | सुमारे 7.2 किलो | सुमारे 7.2 किलो |
| एकच पेटी(1 किट) | |||||
| उत्पादन | 2019-nCoV अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (कोलॉइडल गोल्ड) | SARS-CoV-2 न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडी रॅपिड टेस्ट (कोलॉइडल गोल्ड) | 2019-nCoV अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (लाळ) (कोलाइडल गोल्ड) | SARS-CoV-2 IgM/IgG अँटीबॉडी रॅपिड चाचणी (कोलाइडल गोल्ड) | 2019-nCoV प्रतिजन आणि फ्लू A/B कॉम्बो रॅपिड टेस्ट (कोलॉइडल गोल्ड) |
| आकार (सिंगल बॉक्स) | 19*60*1.5 सेमी | 19*60*1.5 सेमी | 19*60*1.5 सेमी | 19*60*1.5 सेमी | 19*60*1.5 सेमी |
| व्हॉल्यूम (सिंगल बॉक्स) | 0.183dm³ | 0.183dm³ | 0.205dm³ | 0.144dm³ | 0.144dm³ |
| वजन (सिंगल बॉक्स) | सुमारे 32.6 ग्रॅम | सुमारे 22.6 ग्रॅम | सुमारे 29.4 ग्रॅम | सुमारे 24 ग्रॅम | सुमारे 24 ग्रॅम |
| FCL | 250 बॉक्स (1 किट/बॉक्स, 250 किट) | 250 बॉक्स (1 किट/बॉक्स, 250 किट) | 250 बॉक्स (1 किट/बॉक्स, 250 किट) | 300 बॉक्स (1 किट/बॉक्स, 300 किट) | 300 बॉक्स (1 किट/बॉक्स, 300 किट) |
| आकार (फुलl कंटेनर लोड, FCL) | ४१.५*३९.५*३३सेमी | ४१.५*३९.५*३३सेमी | ४६*३६*३४.५ सेमी | ४१.५*३७.५*३३ सेमी | ४१.५*३७.५*३३ सेमी |
| खंड (FCL) | 0.0548m³ | 0.0548 m³ | 0.0571m³ | 0.0514 m³ | 0.0514 m³ |
| वजन (FCL) | सुमारे 9.25 किलो | सुमारे 6.6 किलो | सुमारे 8.8 किलो | सुमारे 8.3 किलो | सुमारे 8.3 किलो |
